湖南湘立科學儀器有限公司是生產離心機的原廠，對于細胞醫(yī)學行業(yè)比較關注，我們一般給醫(yī)院提供醫(yī)用離心機，今看到如此消息，竟無言以對。

   在我國,免疫細胞治療技術相對于國外起步較晚,目前屬于可以進入臨床研究和臨床應用的第三類醫(yī)療技術。整體來說,該行業(yè)的監(jiān)管體系還在逐步的建立健全中。

   2015年7月，國家衛(wèi)計委發(fā)布了國衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2015]?71號《國家衛(wèi)生計生委關于取消第三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批有關工作的通知》中明確指出“取消第三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批后,醫(yī)療機構對本機構醫(yī)療技術臨床應用和管理承擔主體責任。各級各類醫(yī)療機構應當按照《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2009]?18號)要求,強化主體責任意識,建立完善醫(yī)療技術臨床應用管理制度,按照手術分級管理要求對醫(yī)師進行手術授權并動態(tài)管理,建立健全醫(yī)療技術評估與管理檔案制度?！?/p>

   2012年12月，國務院印發(fā)生物產業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知(國發(fā)〔2012〕65號)明確將抗腫瘤藥物、治療性疫苗、細胞治療等列為重要發(fā)展和重點支持的產業(yè)。

　2012年7月，科技部發(fā)布《“十二五”生物技術發(fā)展規(guī)劃》,把干細胞與再生醫(yī)學技術、基因治療與細胞治療技術列入發(fā)展重點。

　2011年11月，國家“十二五”生物技術發(fā)展規(guī)劃(國科發(fā)社〔2011〕588號)明確發(fā)展重點包括:“針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、遺傳性疾病、自身免疫性疾病等嚴重威脅人類健康的重大疾病,開展一批靶向基因治療、細胞治療、免疫治療等前瞻性的生物治療關鍵技術研究,以關鍵技術的突破來帶動重點產品的研發(fā),加快生物治療技術應用于臨床治療的速度?！?/p>

　2011年6月，衛(wèi)生部公布第三類醫(yī)療技術審核機構名單,將中華醫(yī)學會、中國醫(yī)院協(xié)會、中國醫(yī)師協(xié)會、中華口腔醫(yī)學會作為第三類醫(yī)療技術審核機構,有效期為自2011年5月2日至2013年5月31日。

　2009年6月，衛(wèi)生部為規(guī)范自體免疫細胞(T細胞、NK細胞)治療技術臨床應用,保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全,制定了《自體免疫細胞(T細胞、NK細胞)治療技術管理規(guī)范(征求意見稿)》。

   2009年5月，衛(wèi)生部發(fā)布《首批允許臨床應用的第三類醫(yī)療技術目錄》,將自體免疫細胞(T細胞、NK細胞)治療技術歸位第三類醫(yī)療技術。

　2009年3月，衛(wèi)生部制定印發(fā)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕18號)規(guī)定第三類醫(yī)療技術由衛(wèi)生部負責技術審定和臨床應用管理。研究機構證實動物試驗和臨床試驗有效,提交申請給衛(wèi)生部,經衛(wèi)生部審定批準后再用于臨床治療。

　2003年3月，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《人體細胞治療研究和制劑質量控制技術指導原則》,要求每個方案的整個操作過程和最終制品必須制定并嚴格執(zhí)行標準操作程序,以確保體細胞治療的安全、有效。

　2000年7月，衛(wèi)生部等四部門聯(lián)合發(fā)布《關于城鎮(zhèn)醫(yī)療機構分類管理的實施意見》,明確政府舉辦的非營利性醫(yī)療機構不得投資與其他組織合資合作設立非獨立法人資格的營利性的“科室”、“病區(qū)”、“項目”。

   今天上午國家衛(wèi)計委召開緊急電視電話會議，會議內容大體匯報如下：

   1. 衛(wèi)生行政部門要履行監(jiān)管責任，規(guī)范依法執(zhí)業(yè)，加強基層民營醫(yī)療機構管理力度，要盡快改進監(jiān)管作風，做好衛(wèi)生機構特別是民營醫(yī)療機構的監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機構的科室管理，特別是公立醫(yī)療機構的違規(guī)，堅決杜絕違規(guī)違法現(xiàn)象發(fā)生。

　2. 要求各醫(yī)療機構不得追求醫(yī)院效益的最大化，采取各種違規(guī)違法手段，損害百姓利益，尤其是出租科室的公立機構，各醫(yī)療機構要嚴格監(jiān)管檢查，必須出重拳打擊。

　3. 出租科室的公立醫(yī)療機構進行嚴肅處理，根據國家相關規(guī)定進行徹底的清理與檢查，各醫(yī)療機構立即停止合作。

　4. 嚴格加強醫(yī)療技術和設備的監(jiān)管力度，對醫(yī)療機構進行分級分類管理，二類和三類技術實行第三方審核管理，任何醫(yī)療機構不得未經允許開展臨床應用，嚴格醫(yī)療技術審批，加量臨床質量過程的審批與監(jiān)管。

　5. 基層醫(yī)療機構不得未經授權開展第三類醫(yī)療技術開展臨床，未經審批開展的三類醫(yī)療技術，嚴令禁止。各醫(yī)療機構開展的所謂合作開發(fā)，未準入審批的醫(yī)療技術，不得進入臨床應用。

　6. 各衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療廣告的管理要依法進行查處，需要審批的必須嚴格規(guī)范，衛(wèi)生行政部門嚴格審批審查后可發(fā)布。加大醫(yī)療廣告的監(jiān)督力度，違規(guī)違法的立即停止。

   我們到底是怎么了，“細胞治療”的青春不該就這么結束。